Von Anwendern Für Anwender

Die medizinischen Innovationen seither stehen denen im Automobilbau, der Luftfahrt und der Informatik in nichts nach – was heute selbstverständlich ist, muss einem Menschen von 1918 wie Magie vorkommen. Mit diesem Fortschritt einher gehen ebenso rasant steigende regulatorische Anforderungen an medizintechnische Unternehmen. Das stellt Hersteller von der Produktentwicklung bis zur finalen Qualitätssicherung vor große Aufgaben, denn sie müssen nicht nur für eine hohe Qualität und Normenkonformität ihrer Produkte sowie für sichere Prozesse bei deren Herstellung und Prüfung sorgen, sondern all dies auch lückenlos nachweisen. Um die dabei herkömmlich anfallenden Papierschlachten und Datenfluten auf zahllosen Laufwerken zu vermeiden, setzt Olympus Surgical Technologies Europe in seinem Quality Laboratory auf die Qualitätsdatenmanagement-Lösung ZEISS PiWeb. In der Datenbank speichert die Abteilung alle Prüfpläne und Messwerte ab, die bei der Produktentwicklung anfallen, und erstellt damit Auswertungen und Berichte. Das Ergebnis: eine massive Erhöhung der Daten- und Prozesssicherheit, signifikante Kosten- und Zeiteinsparung sowie Dokumentationsmöglichkeiten, die Audits vom Nervenkitzel zum Kinderspiel machen.

Weil Olympus Surgical Technologies Eu- rope seit jeher auf mehrere ZEISS Geräte, u. a. Koordinatenmessgeräte (KMG), samt ZEISS Software setzt, richtete sich die Aufmerksamkeit schnell auf ZEISS PiWeb. Auf der Control-Messe 2018, als ZEISS die Softwarelösung für Reporting- und Statistik präsentierte, stießen Jens Biedebach und sein Team zum ersten Mal darauf und waren sofort begeistert: „Wir suchten zu dem Zeitpunkt eine Datenbank, in der wir herstellerübergreifend alle Geräte anbinden können, inklusive Handmessmittel, und mit der wir Prüfpläne, Messergebnisse und Kalibrierungen dokumentieren und statistische Auswertungen vornehmen können. All das kann ZEISS PiWeb.“ Eine Suche nach Alternativen blieb erfolglos: „Wir haben natürlich auch bei Anbietern angefragt, ob die etwas vergleichbares haben“, erklärt Biedebach, „und die sagten uns, dass das, was ZEISS PiWeb bietet, bei ihnen noch nicht mal in Entwicklung sei. Damit war für uns die Entscheidung gefallen.“
Ein wichtiger Faktor bei der Einführung war die Anbindung der Messgeräte: „Ein großer Vorteil von ZEISS PiWeb war für uns, dass KMG von ZEISS nativ damit kooperieren, weil wir viele Messungen damit durchführen, die sehr genau sind“, berichtet Merle Stiller, Quality Specialist bei Olympus Surgical Technologies Euro- pe und verantwortlich für die Einführung von ZEISS PiWeb. „Kaum eine andere Datenbank harmonisiert so gut damit.“ Wichtig war darüber hinaus aber auch eine Anbindung von Messgeräten von Drittherstellern inklusive der diversen Handmessmittel, was über Schnittstellen bewerkstelligt werden konnte. Auch seine Softwaresysteme konnte Olympus Surgical Technologies Europe auf diese Weise in ZEISS PiWeb integrieren. So nutzt das Quality Laboratory für das Product-Lifecycle-Management etwa Siemens NX zusammen mit dem Add-in der Firma neoapps, um Merkmale samt Toleranzen zu identifizieren, was zusam- men mit den gestempelten Zeichnungen nach ZEISS PiWeb überführt werden kann. Auch die Prüfmittel müssen bei jeder Prüfung angegeben werden, daher wurde die Prüfmitteldatenbank in SAP über eine API in ZEISS PiWeb implemen- tiert. Die Protokolle inklusive digitaler Signaturen sind im PLM-System ProLIMA schließlich abgelegt und werden automatisch in ZEISS PiWeb ausgeleitet.

Merle Stiller freut sich, dass die Einführung von ZEISS PiWeb, die sie wesentlich verantwortete, weitgehend abgeschlossen ist. Noch erfreulicher war, dass das Team dafür im Sommer 2020 sogar einen globalen Award der japanischen Olym- pus Corporation gewann, mit anderen großen Change-Projekten als Konkur- renz. Und auch das Resultat überzeugt Merle Stiller: „Es macht Spaß, mit der Software zu arbeiten, und es ist einfach toll, was sie für uns leistet.“ Auch die Zusammenarbeit mit ZEISS erlebte sie durchweg positiv: „Da war immer eine super Kommunikation, unsere Wünsche wurden gehört und unsere Anforderun- gen ernstgenommen. Und wenn das von ZEISS umgesetzt wurde, haben die gleich von sich aus nachgefragt, ob alles funktioniert – auch dieses Engagement führte zu unserer engen Partnerschaft.“ Jens Biedebach stimmt zu: „Uns hat beeindruckt, wie ZEISS immer ein offenes Ohr für uns hatte und stets bereit war, spezifisch für uns eine Lösung zu entwickeln. ZEISS ist ein Partner, der einerseits seine Kunden und ihre Anforderungen kennt, anderer- seits aber auch gewillt ist, zusammen mit ihnen zu lernen – das ist eine perfekte Mischung und führt zu einem exzellenten Verhältnis, in dem man sich wohlfühlt.“ Daher weitet Olympus Surgical Techno- logies Europe das Projekt ZEISS PiWeb auch noch weiter aus: Bewusst entschied sich das Unternehmen für eine Enterprise-Lizenz, um zukünftig weitere Bereiche und Standorte anzubinden. Auch Datenquellen externer Lieferanten und Dienstleister sollen integriert werden. Zudem ist für Olympus insgesamt zukünf- tig ein globales Manufacturing Execution System vorgesehen, für das ZEISS PiWeb als zentraler Ort für Datensammlung und -auswertung gesetzt ist. „Wer einmal den Mehrwert eines durchgängig digitalen Systems erlebt hat, der kommt davon nicht mehr weg“, sagt Jens Biedebach.